联邦制药(03933)：UBT251注射液关于非酒精性脂肪肝病适应症的临床试验注册申请获国家药监局默示许可

2023-09-09 00:24:32 来源：智通财经

(资料图)

智通财经APP讯，联邦制药(03933)发布公告，于2023年9月8日，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关于非酒精性脂肪肝病适应症(NAFLD)的临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为CXHL2300700。

UBT251是一款长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三靶点受体激动剂。同类型靶点药物的早期人体临床试验结果显示，用药48周以上可有效降低血糖和体重、减少肝脏脂肪及改善血压和血脂，患者综合代谢改善效果显著。

目前，公司是国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效GLP-1/GIP/GCG三激动剂获准临床的企业。UBT251注射液的成人2型糖尿病适应症、及超重或肥胖适应症已分别于2023年8月29日及2023年9月1日获准临床试验。

未来，公司将持续致力于新产品研发，并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力，预期将为公司及其股东创造更大收益。

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